Müxtəlif sənaye sahələrində istifadə olunan avadanlıqlar, eləcə də xüsusi avadanlıqlar müntəzəm təmizlənmə tələb edir. Bu, texnoloji prosesin fasiləsiz işləməsi, tələb olunan məhsuldarlığın təmin edilməsi və avadanlığın xidmət müddətinin uzadılması üçün lazımdır.

Son vaxtlara qədər bu problem istehsalın xüsusiyyətlərindən asılı olaraq bir neçə yolla həll edilirdi. Bunun üçün güclü kimyəvi həlledicilər, qumlama və hidrotəmizləmə istifadə edilmişdir.

Kimyəvi təmizləmə texnologiyalarının çatışmazlıqları

kimyəvi maddələrin toksikliyi;
tərkibində silikon dioksid olan və əksər inkişaf etmiş ölkələrdə istifadəsi uzun müddət qadağan edilmiş qumun toksikliyi;
iş başa çatdıqdan sonra istehlak materiallarının toplanması və atılması ehtiyacı; istehsalın bir müddət dayandırılması zərurəti texnoloji xidmətlər(təmizləmə);
avadanlıqların bəzi hissələrini aqressiv maddələrdən, qumdan və ya sudan qorumaq ehtiyacı;
yüksək xərclər vaxt və əmək resursları;
görülən işlərin yüksək qiyməti.

Sənaye avadanlıqlarının soda partlatma texnologiyası ilə təmizlənməsi

Proqressiv soda partlatma texnologiyası yuxarıda göstərilən problemləri asanlıqla həll edir. Bu, nəinki müştərilərin puluna və vaxtına qənaət edir, həm də işin daha yüksək keyfiyyətlə yerinə yetirilməsini təmin edir.

Yumşaq partlatma texnologiyası aşağıdakı iş növlərini yerinə yetirmək üçün ideal üsula çevrilmişdir:

Köhnə boya və kir qatını çıxarmaq üçün işləyin

Xüsusi Armex aşındırıcısından istifadə edərək köhnə boyanın avadanlıqdan çıxarılması tez, səmərəli və effektiv şəkildə həyata keçirilir minimal xərclər. Aşındırıcı hissəciklərin əsasını natrium bikarbonat təşkil edir - sadə soda, təbaşirlə qarışdırılır. Bu təbii, ekoloji cəhətdən təmiz komponentlər işin tam təhlükəsizliyinə zəmanət verir.

Armex kompozisiyası təmizlənəcək səthə xüsusi kompakt cihazlarla səpilir. Qranullar səthlə toqquşduqda, çirklənmənin səth qatının eyni vaxtda məhv edilməsi ilə məhv edilir.

Aşındırıcının sıxlığı az olduğundan, səthin özünə zərər vermədən yalnız eyni və ya daha az sıxlığa malik olan maddələri çıxarır.

Sənaye avadanlıqlarının partladılması

Avadanlıqları təmizləyərkən yumşaq partlayışın bir sıra üstünlükləri var:

zərərli kimyəvi maddələrdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur;
təmizləmə aparmaq asandır;
aşındırıcı qranulların qalıqları suda asanlıqla həll olunur, bu da əlavə təmizlənmədən və təmizləndikdən sonra materialları atmadan sadəcə yumağa imkan verir;
əlavə tələb olunmur hazırlıq işləri məsələn, mexanizmlərin içərisinə aşındırıcı maddələrin daxil olmasından avadanlığın qorunması;
xrom, nikel, sinklənmiş və alüminium səthləri zədələməkdən qorxmadan təmizləyə bilərsiniz;
mühərrikləri və mexanizmlərin digər hissələrini sökmədən və sökmədən təmizləməyə imkan verir;
istehlak materiallarının qalıqları mexanizmlərin içərisində yığılmır, çünki onlar su ilə asanlıqla çıxarılır;
arzuolunmaz toz əmələ gəlməsi halında, aşındırıcı su ilə birlikdə istifadə edilə bilər;
Təmizliyə sərf olunan vaxt və onun dəyəri əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Armex partlatma texnologiyası

Çox yönlüliyi və sadəliyi sayəsində texnologiya istənilən müasir müəssisədə istifadə oluna bilər, avadanlıqların əla vəziyyətini təmin edir, vaxta və pula qənaət edir.

Avadanlıqların təmizlənməsi mürəkkəb fiziki və kimyəvi prosesdir. Avadanlıqların təmizlənməsi prosesinin kinetikası əlaqə ilə təmsil oluna bilər

Kch = (D ∙ O / δ ∙ V) ∙ Km,

Harada Kch - təmizləmə sabiti (təmizləmə prosesinə təsir edən bütün parametrlər daxildir);

D- çirklənmənin diffuziya əmsalı;

O - çirkləndirici təbəqənin sahəsi;

δ - diffuziya qatının qalınlığı;

V - təmizləyici məhlulun həcmi;

TOm- maddi sabitlik, o cümlədən maddi və vəziyyətin təsirisəthi.

Çirklənmə ilə təmizlənən səth arasındakı əlaqənin vacibliyi təmizlənmədə müvəffəqiyyətin əsas şərtlərindən biridir.

Elektrostatik, kimyəvi, van der Waals və elektrik təbəqəsi qüvvələrindən ibarət birləşmə qüvvələri təmizləmə zamanı aşılmalı olan enerji həddi yaradır. Bunun üçün aşağıdakı prinsiplərdən istifadə olunur:

· yuyucu vasitələrdən istifadə edərək yapışan çirkləndiricilərin ayrılması;

· yüksək temperaturun istifadəsi;

· təmizlənən səthdə axan axının enerjisinin artırılması;

· təmizlənəcək səthlərin aralıq axını ilə yuyulması.

Enjeksiyon zamanı yuyulma effektini təyin edərkən aşağıdakılar aşkar edildi: temperatur 35-dən 85 ° C-ə qədər yüksəldikdə yuyulma effekti 15%, məhluldakı sərbəst qələvi (NaOH) miqdarı 0,2-dən dəyişdikdə 10% artır. 1,2%, 0,5-dən 4 ∙ 10 5 Pa artan təzyiqlə 36% və vaxtın 30-dan 300 s-ə qədər artması ilə 21%.

Qeyd olunur ki, sadəlik üçün yuma effektlərinin üst-üstə düşdüyünü fərz etsək, onda inyeksiya ilə yuyulma sərbəst axan jetlə yuyulmadan 4 dəfə daha təsirli olur.

Dairəvi en kəsiyinin qapalı dövrəsində axını təyin edərkən, yuyulma effekti Ke kriteriyasından asılıdır və Ke-nin effektiv dəyəri 45000-dir ki, bu da 1,3 m/s sürətə uyğundur. Turbulentliyə nail olmaq üçün bəzi müəlliflər maye axınının aşağıdakı Q miqdarını (hl/saat ilə) tövsiyə edirlər: 60°C temperatur üçün 1,5 ∙ IS; 5°C temperatur üçün 4,5 ∙ IS.

Müasir təmizləmə üsulu da mobil cihazlarla təmizləməkdir. yüksək təzyiq.

CIP (yerində təmizləmə) üsulu müvafiq yuyulma, dezinfeksiya və ya durulama məhlulunun müəyyən bir texnoloji aparatın içərisində quraşdırılmış boru kəmərində dövr etməsi ilə xarakterizə olunur. Bu halda, böyük avadanlıqların daxili səthləri daimi quraşdırılmış sprey başlıqlarından istifadə edərək yuyulur. Bu üsulla onlar 3,5 ∙ 10 5 Pa-a qədər aşağı təzyiqlə işləyirlər.

CCS (mərkəzi təmizləmə sistemi) üsulu ikiqat versiyada səthlərin təmizlənməsi üçün uygundur:

mərkəzi təmizləmə aparatı hazırlanmış məhlulu bir boru kəməri ilə təmizlənəcək ərazilərə verir;
Bir boru kəməri ilə yalnız müvafiq təzyiq altında ilıq su, digərindən isə konsentratlaşdırılmış yuyucu vasitə verilir.

Bu üsul fərdi iş yerləri üçün bir sıra şlanqların bağlandığı 8-12 fərdi cihaz üçün uyğundur. Mobil yüksək təzyiq qurğularının bir neçə variantı var. Onlar dəqiqədə 10-15 m axın sürətində 50 ∙ 10 5 Pa və daha yüksək təzyiqdə işləyirlər.

Yuma və dezinfeksiya ilə bağlı işlərin mexanikləşdirilməsinə müxtəlif şirkətlərin həm nəzəriyyəçiləri, həm də dizaynerləri müstəsna diqqət yetirirlər.

Bu yaxınlarda bəzi şirkətlər bazarda proqramla idarə olunan vakuum cihazlarını bazara çıxarıblar ki, onlar təkcə döşəmələri deyil, həm də qapalı fermentasiya çənlərini, butulka yuyan maşınları, pasterizatorları və s. yumaq üçün istifadə edilə bilər.Yuyucu başlıqlar su axınının yerini dəyişir. çəndə belə ki, şaquli işləyən piston cırcır və mandal prinsipinə uyğun olaraq yuyucu ucluqlar tərəfindən ekstremal vəziyyətdə fırlanır. Ölçmə nəticələri göstərdi ki, fırlanma üçün axan reaktivin reaksiyasından istifadə edən yuyucu başlıqlar bu əməliyyata enerjinin təxminən 30%-ni sərf edir. Yeni dizayn edilmiş püskürtmə başlığı bir dövrədə ümumi enerjinin yalnız 5%-ni sərf edir, enerjinin 95%-i yuyulmanın özünün mexaniki təsiri üçün istifadə olunur.

Şüşə paltaryuyan maşının içini yuyarkən - miqyasını çıxarmaq - bir sıra vedrələrin yerinə boş maşından keçən şüşə paltaryuyan maşının dövrəsinə bir cihaz (burunlarla təchiz olunmuş boru) daxil edilir. Yüksək təzyiqdə (10 MPa) uyğun şəkildə quraşdırılmış nozzilər çökmüş şkalayı çıxarır.

Proqram təminatı ilə idarə olunan avtomatlaşdırılmış təmizləmə və dezinfeksiya prosesi (CIP) adətən bir neçə sahəyə bölünür. Bu bölgü ən yaxşı şəkildə istehsal elementləri ilə həyata keçirilir, məsələn: pivə bişirmə bölməsi (qarışıq çaydanı), şəkərləmə çəni və soyudulmuş çən; qapalı fermentasiya çənləri, drenaj boru kəmərləri; artıq təzyiqi olan rezervuarlar və çənlər.

Yuma zamanı təmizləmə və dezinfeksiya üçün yerlər və s. yumşaq paneldən istifadə etməklə seçilə bilər. CIP təmizləmə üsulu əksər istehsal sahələrinə tətbiq olunur. Lakin fabriklərin müxtəlif avadanlıqlarını nəzərə alsaq, eyni sxemi hər yerdə tətbiq etmək olmaz. Avadanlığın ölçülərini və onun konfiqurasiyasını, yəni tankın həcmini və diametrini, həmçinin üfüqi və ya şaquli mövqeyini, tankın formasını, materialını, mühit, tələb olunan təmizləmə tezliyi və s. Əksər təmizləmə prosesləri aşağıdakı əməliyyatlardan ibarətdir:

3-5 dəqiqə ərzində 30-40°C temperaturda su ilə ilkin yuyulma və kanalizasiyaya axıdılması;
20-30 dəqiqə ərzində 1 - 2% deterjan konsentrasiyası ilə 60-70 ° C temperaturda qələvi həll ilə yuyulma;
son olaraq 5-10 dəqiqə ərzində kran suyu ilə yaxalayın, suyun bir hissəsi əvvəlcədən yaxalama qabına yığılır.

Aşağıdakı təmizləmə ardıcıllığı adətən hər gün həyata keçirilir. Qələvi təmizləmədən sonra həftədə bir dəfə aşağıdakı əməliyyatları daxil edin:

3-5 dəqiqə su ilə aralıq durulama;
5-10 dəqiqə ərzində təxminən 50 ° C temperaturda asidik yuyucu vasitələrlə yuyulma;
son su ilə yuyun.

Təmizləmə prosesini proqramlaşdırarkən, təmizlənən ərazinin əvvəlcədən qızdırılması üçün tələb olunan vaxtı nəzərə almaq lazımdır.

Yuxarıda göstərilən təmizləmə sistemi üçün avadanlıq bir sıra şirkətlər tərəfindən təklif olunur. Ən tanınmış şirkətlər Alfa Laval (İsveç), Rosista (Almaniya) və APV (İngiltərə) şirkətləridir.

APV (İngiltərə) tərəfindən təklif olunan yuyulma və dezinfeksiya prosesi Şəkil 1-də sxematik şəkildə göstərilmişdir. 1.

Başlat düyməsini basdıqdan sonra cihaz avtomatik olaraq işləyir. Əməliyyatların ardıcıllığı aşağıdakı kimidir:

1) durulama soyuq su kran vasitəsilə gəlir A və kran vasitəsilə çıxır IN, sirkulyasiya pompası işə salınır. Kranlar B, G, D Və E bağlı qalmaq. Dövrə çənlərin yuyulması daxildirsə, dövriyyə püskürtmə başlığı vasitəsilə həyata keçirilir və çən geri qaytarma nasosundan istifadə edərək susuzlaşdırılır;

2) suyun boşaldılması - D kranı bağlıdır, sirkulyasiya edən nasos düymələri, su buraxılır. Sonra kran bağlanır IN;

3) təmizləyici məhlulun dövriyyəsi - kranlar B və G açıqdır və kranlar A, B, D, E bağlı qalmaq. Sirkulyasiya pompası işə salınıb. Yuma məhlulu 88°C temperatura malikdir, dövr edir və yenidən yuyucu məhlul anbarına qayıdır;

İstifadə olunmuş ədəbiyyatların siyahısı

1.Prumysl potravin. 7/76. 394.114. Kabilka.

2. Brewing, 1977., F. Hlavacek, A. Lhotsky.

1. İstehsal avadanlığının istismarı, onun yüklənməsi və əsas proses parametrləri müəyyən edilmiş texnoloji rejimə və onun pasport məlumatlarına uyğun olmalıdır.

2. Təzyiq, temperatur, maye səviyyəsi və digər parametrlərin müəyyən normaları pozulduqda, səbəbləri müəyyən edilməli və belə pozuntuların baş vermə ehtimalının aradan qaldırılması üçün tədbirlər görülməlidir.

3. Tərkibində partlayıcı və yanğın təhlükəli maddələr olan aparatların və boru kəmərlərinin divarlarının qalınlığı xüsusi jurnalda müvafiq qeydlə vaxtaşırı yoxlanılmalıdır.

Tezlik, üsullar və nəzarət nöqtələri işəgötürən tərəfindən təsdiq edilmiş təlimatlarla müəyyən edilməlidir.

4. Quraşdırma və ya təmirdən sonra istismara verilməzdən əvvəl avadanlıq, anbarlar və boru kəmərləri texniki şərtlərdə və ya işçi çertyojlarda müəyyən edilmiş təzyiq altında sıxılmış hava, inert qaz və ya su ilə germetiklik və möhkəmliyə yoxlanılmalıdır. Qurğuların, saxlama anbarlarının və boru kəmərlərinin möhkəmliyi və sıxlığı üçün sınaqlar mövcud qaydaların tələblərinə uyğun olaraq aparılmalıdır.

Cihazların və boru kəmərlərinin sınaq nəticələri hesabatda sənədləşdirilməlidir.

5. İstifadəyə verilməzdən əvvəl bütün qoruyucu klapanlar xüsusi stenddə müəyyən edilmiş təzyiqə uyğunlaşdırılmalı, möhürlənməli və klapanın və ayrıla bilən birləşmələrin möhkəmliyi yoxlanılmalıdır. Bütün bunlar klapanların işə salınması aktına məcburi əlavə olan müvafiq aktda sənədləşdirilməlidir.

6. Təftiş, təmizləmə və ya təmir üçün qurğunun hər dayandırılması zamanı, lakin ildə ən azı bir dəfə qoruyucu klapanların yoxlanılması aparılmalıdır ki, bu da bölmə jurnalında təsdiqlənməlidir.

7. Aparatlar və boru kəmərləri üçün bağlanan qurğular və fitinqlər quraşdırmadan əvvəl və hər təmirdən sonra sızma üçün sınaqdan keçirilməlidir. Bu sınaqlar sürüşmə və emal tamamlandıqdan sonra aparılmalıdır. Testlər mövcud standartlara və spesifikasiyalara uyğun aparılmalıdır.

8. Daxili yoxlama, təmizləmə və ya təmir üçün açılmalı olan aparatlar, qablar və boru kəmərləri bağlama qurğuları və tıxaclardan istifadə etməklə məhsullardan boşaldılmalı və istismar avadanlığından ayrılmalıdır. Bundan əlavə, tərkibində olan məhsullardan və dizayndan asılı olaraq, canlı buxarla buxarlanmalı və ya su ilə yuyulmalı və təmiz hava ilə üflənməlidir.

Koks akkumulyatorlarının qızdırıcı qazının daxili qaz kəmərlərində flanş birləşmələrinin sökülməsi (diafraqmaların, klapanların, qaz kəmərlərinin hissələrinin dəyişdirilməsi, siyirtmələrin quraşdırılması, qaz qızdırıcılarının təmiri) qazın ayrılmış və tıxaclı hissəsində aparılmalıdır. koks akkumulyatorlarının qızdırılması texnologiyasına uyğun işlər istisna olmaqla, qaz kəmərinin xarici hissəsində bağlama qurğuları quraşdırıldıqdan sonra boru kəməri. sobalar ("qaz üçün əyilmə və dayandırıcı klapanların təmizlənməsi və yağlanması, tənzimləyicinin dəyişdirilməsi). silindrlər və yuyucular, çevik və rezin şlanqlar, deqrafik qurğular və onların hissələri, əyilmə kranları, qaz-hava klapanları, giriş boruları, karnizlər).

Aparatları və boru kəmərlərini maye, pulpa və s. şəklində qalıq kimyəvi məhsulları boşaltarkən xüsusi təhlükəsizlik tədbirlərinə riayət edilməlidir.

9. Koks qaz aparatını və qaz kəmərlərini açmazdan əvvəl onları buxarlamaq, açıldıqdan sonra isə nəmləndirmək və piroforik (sulfid) dəmiri çıxarmaq lazımdır.

Cihaz təmir üçün dayandırılıbsa, təmir ediləcək hissə tıxaclara torpaqlanmalıdır. Bu halda, isti iş üçün zəruri və kifayət qədər hazırlıq tədbirləri tamamlandıqdan sonra, torpaqlama keçiricisi qaz qaynaqından istifadə edərək aparata qaynaq edilməlidir.

10. Daxili yoxlamaya, təmizlənməyə və ya təmirə məruz qalan cihazların, gəmilərin və boru kəmərlərinin ayrılması, ayrılmış boru kəmərlərinin ucları arasında ən azı 200 mm hava boşluğu təmin edilməklə, mövcud boru kəmərlərindən və qurğulardan ayrılmaqla aparılmalıdır.

Dizayn xüsusiyyətlərinə görə, ayırma mümkün deyilsə, hər bir fərdi vəziyyətdə fişlərin quraşdırılması işəgötürənin icazəsi ilə həyata keçirilməlidir. Bu hallarda boltlararası tıxacların quraşdırılması qadağandır.

11. İşləməyən bütün kimyəvi qurğular bağlayıcı qurğular və metal tıxaclarla işləyən qurğulardan ayrılmalıdır; Söndürən şamların klapanları açıq qalmalıdır.

Onların özbaşına yanmasının və partlamasının qarşısını almaq üçün bütün tədbirlər görülməlidir.

12. Qurğuları, qaz kəmərlərini və məhsul boru kəmərlərini ayırmaq üçün istifadə olunan metal tıxaclar standartlara və texniki şərtlərə uyğun hazırlanmalıdır. Tıxaclar bağlama qurğusundan sonra quraşdırılmalı və flanşlardan kənara çıxan saplara malik olmalıdır.

Tıxacların quraşdırılması və sökülməsi bu işi yerinə yetirən işçinin imzaladığı sex jurnalında qeyd edilməlidir.

13. Təmizləmə zamanı qətran, polimer, dəmir sulfid və naməlum çöküntülərlə örtülmüş aparatların, çənlərin və boru kəmərlərinin bütün səthləri nəmləndirilməlidir. Depozitlər yığılmalı və təmizlik başa çatdıqdan sonra binadan yanğına qarşı təhlükəsiz yerə aparılmalıdır.

14. İcra zamanı təmir işləri Qaz təhlükəli ərazilərdə digər işlərin eyni vaxtda yerinə yetirilməsi, habelə bu işlərə cəlb olunmayan işçilərin olması qadağandır.

Təmir işləri dayandırılmalıdır, əgər:

– mövcud avadanlığın ən azı bir hissəsi təmir olunan avadanlıqla birləşdirildikdə;

- işin hazırlığı və yerinə yetirilməsinin faktiki vəziyyəti ilə təhlükəsizlik tələbləri arasında uyğunsuzluq aşkar edilmişdir;

- işçilərin həyatı və sağlamlığı üçün təhlükə olduqda;

– işin həcmi və xarakteri elə dəyişdi ki, dayandırma sxemləri və ya bu işin yerinə yetirilməsi şərtləri dəyişdi;

- fövqəladə vəziyyət siqnalı verildi;

– qəfildən qoxu və ya görünən miqdarda təhlükəli istehsal məhsulu yarandı.

15. Tərkibində zərərli və ya partlayıcı maddələr olan aqreqatların, aparatların və kommunikasiyaların iş rejimində yoxlanılmasına və ya təmirinə hazırlanması qaydası iş planında müəyyən edilməlidir.

16. İstismar qurğularının, qabların və boru kəmərlərinin ayrılması, habelə onların texnoloji məhsulların qalıqlarından təmizlənməsi, buxarlanması və digər hazırlıq tədbirləri üzrə bütün işlər istismarçılar tərəfindən aparılmalıdır. Bu işlərin podratçı işçilər tərəfindən yerinə yetirilməsi qadağandır.

- S.V.Şilova, əczaçılıq elmləri doktoru

Dərmanlar və aktiv əczaçılıq komponentləri digər dərmanlar və ya aktiv əczaçılıq maddələri, yuyucu və ya dezinfeksiyaedici maddələr, mikroorqanizmlər, toz hissəcikləri, sürtkü yağları, köməkçi maddələr, ara məhsullar və s. ilə çirklənə bilər. Bir çox hallarda eyni avadanlıq müxtəlif dərman vasitələrinin istehsalında istifadə olunur. Buna görə də, hər bir sonrakı məhsulun eyni adlı əvvəlki və ya əvvəlki partiya ilə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün avadanlıq üçün effektiv təmizləmə prosedurunu həyata keçirmək çox vacibdir.

İdeal olaraq, istehsal olunan hər hansı bir məhsuldan sonra hər bir avadanlığın təmizlənməsi üçün bir prosesdən istifadə edilməlidir. Bununla belə, praktikada aktiv və köməkçi maddələrin müxtəlif kimyəvi reaktivliyi ilə əlaqəli olan birdən çox təmizləmə prosesinin aparılması lazım ola bilər. Birdən çox təmizləmə prosesi tələb olunarsa, hər bir məhsul üçün çoxlu SOP hazırlanmalı və monitorinq edilməlidir.

Partiyadan partiyaya keçərkən bir növ dərman istehsal edərkən, hər partiyadan sonra təmizləmə adətən lazım deyil. Bununla belə, bu cür hərəkətlər əsaslandırılmalı və istifadə olunan üsulları göstərən təmizləmələr arasında vaxt intervalları qurulmalıdır.

Dərman vasitəsinin başqa adının istehsalına keçərkən avadanlığın təmizlənməsi məcburidir və istifadə olunan prosedurlar təsdiqlənməlidir.

Avadanlıqların təmizlənməsi prosesinin yoxlanılması hər bir avadanlıq üçün həyata keçirilir. Tipik olaraq, yalnız məhsulla birbaşa təmasda olan avadanlığın səthlərinin təmizlənməsi prosesi təsdiqlənməlidir. Ardıcıl üç müsbət nəticə əldə edildikdə təsdiqləmə qənaətbəxş hesab edilir.

Bənzər dərmanları fiziki xüsusiyyətlərinə, tərkibinə, dozasına (məsələn, eyni farmakoterapevtik qrupa aid olan dərmanlar və ya eyni adlı, lakin fərqli dozada olan dərmanlar) və ya proseslərə əsasən qruplaşdıra və hər qrupun yalnız bir nümayəndəsini təsdiq edə bilərsiniz. “Mötərizə” adlanan bu təcrübə hər bir ayrıca, lakin oxşar məhsul və proses üçün təsdiqləmə ehtiyacını aradan qaldırır. Bundan sonra, aktiv maddənin maksimum dozası, əvvəlki məhsulun qalıqlarının minimum icazə verilən miqdarı və s. kimi bütün müvafiq kriteriyaları nəzərə alan ən pis şəraitdə tək validasiya tədqiqatı aparıla bilər.

Avadanlıqda, məhsulun tərkibində, texnoloji proseslərdə, təmizləmə prosedurlarında dəyişikliklər baş verdikdə, eləcə də vaxtaşırı müəyyən fasilələrlə yenidən doğrulama aparılmalıdır.

Avadanlıqların təmizlənməsi prosedurlarının həyata keçirilməsi

Avadanlıqların təmizlənməsi SOP-da göstərilən müddət ərzində istehsal dövrü başa çatdıqdan sonra aparılmalıdır. SOP aşağıdakıları təsvir etməlidir:

Hər bir kritik addımı göstərən təmizləmə üsulu;

Artan diqqət tələb olunan avadanlıq sahələrinin siyahısı;

Avadanlığın çıxarıla bilən hissələrinin siyahısı və effektiv təmizləmə üçün zəruri olan sökülmə prosedurunun təsviri;

İstifadə olunan yuyucu vasitələrin və/və ya həlledicilərin siyahısı və onların konsentrasiyası;

Avadanlıqların təmizlənməsi üçün istifadə olunan avadanlıqların siyahısı;

Avadanlıqların təmizliyinə vizual yoxlamanın aparılması;

Avadanlıqların vəziyyətini göstərmək üçün istifadə olunan işarələr.

SOP-a avadanlığın təmizlənməsi fəaliyyətini qeyd etmək üçün istifadə edilən doldurula bilən formanın nümunəsi əlavə edilməlidir. SOP iş yerində asılmalıdır.

Avadanlıqların təmizlənməsi yoxlamasının aparılması

Avadanlıqların təmizlənməsinin yoxlanılması aşağıdakı addımları əhatə edir:

Avadanlıqların təmizlənməsi prosesinin aparılması;

Görünən çirklənmənin olmaması üçün avadanlığın təmizliyini vizual olaraq yoxlayın;

Nümunə seçimi;

Nümunələrin keyfiyyətə nəzarət şöbəsinin kimya və mikrobioloji laboratoriyalarına köçürülməsi;

Doğrulama protokolunun doldurulması;

Daha iki məhsul seriyasının təhlili;

Alınmış nəticələrin təhlili və qəbul meyarları ilə müqayisəsi;

Doğrulama hesabatının hazırlanması.

Avadanlığın Təmizlənməsi Qiymətləndirmə Protokolu

Doğrulama aparmazdan əvvəl doldurula bilən bir forma - təmizləmə prosesinin doğrulama protokolu, o cümlədən aşağıdakı məlumatları hazırlamaq lazımdır:

Doğrulama prosesinin məqsədi;

Qiymətləndirmənin aparılması və onun nəticələrinin qiymətləndirilməsi səlahiyyəti və məsuliyyəti;

İstehsalı başa çatdıqdan sonra validasiyası aparılacaq məhsulun adı;

Təmizlənməsi ən çətin sahələri (“kritik ərazilər” adlanan) göstərən bütün istifadə olunan avadanlıqların, o cümlədən köməkçi cihazların təsviri;

Texnoloji prosesin başa çatdırılması ilə təmizləmə prosesinin başlanması arasında keçən vaxt;

Avadanlığın təmizlənməsi prosesinin təsviri və ya müvafiq SOP-a keçid;

Ardıcıl təmizləmə dövrlərinin sayı;

Rutin monitorinq üçün hər hansı tələblər;

İstifadə olunan nümunə götürmə üsulları və ya onlara istinadlar;

Kəmiyyət aşkarlama limitini göstərən və ya müvafiq prosedurlara və ya SOP-lara istinad edən istifadə olunan analitik üsullar;

Uyğunluq meyarları, o cümlədən onların yaradılması üçün əsaslar;

“Birləşmə” konsepsiyasının tətbiqi zamanı digər məhsulların, proseslərin və/və ya avadanlığın siyahısı;

Validasiya və sonrakı monitorinq üçün tələblər;

Təhsil.

Təmizləmə prosesinin yoxlanılması zamanı doğrulama qrupunun üzvləri tələb olunan məlumatları və əldə edilmiş nəticələri qeyd edirlər.

Doğrulama hesabatı

Təmizləmənin doğrulama prosesi başa çatdıqdan və bütün lazımi təhlillər tamamlandıqdan sonra doğrulama hesabatı hazırlanmalıdır. Hesabatda aşağıdakılar olmalıdır:

Qiymətləndirmə protokolu ilə müqayisədə təmizləmə və ya nümunə götürmə prosedurlarında hər hansı sapmaların təsviri,

Bütün analitik test nəticələri, o cümlədən validasiya zamanı edilən bütün müşahidələr,

Alınan nəticələr əsasında verilən bütün zəruri tövsiyələrlə sınaq nəticələrinə dair nəticə,

Hesabat qiymətləndirmə protokolunu hazırlayan və razılaşdıran eyni şöbələrin işçiləri tərəfindən nəzərdən keçirilməli və razılaşdırılmalı və müəssisənin rəhbəri tərəfindən təsdiq edilməlidir. Doğrulama protokolunda olan qəbul meyarlarına cavab verməsi nümayiş etdirilən avadanlığın təmizlənməsi prosesi təsdiq edilmiş hesab olunur.

Nümunələrin götürülməsi və nəticələrin qiymətləndirilməsi

Nümunələrin götürülməsi təsdiqləmə protokolunda göstərilən müddət ərzində avadanlığın təmizlənməsi və qurudulması prosesi başa çatdıqdan sonra aparılmalıdır. Avadanlıqların təmizlənməsinin yoxlanılması prosesini apararkən, aktiv əczaçılıq maddələrinin, köməkçi maddələrin və yuyucu vasitələrin qalıqlarının olub-olmaması yoxlanılmalıdır.

İlk addım avadanlığı görünən qalıqlar üçün vizual olaraq yoxlamaqdır.

Birbaşa səth nümunəsi (smear üsulu) məhsulun təmasda ola biləcəyi avadanlığın səthlərinin təmizlənməsinin keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün istifadə olunur. Bu üsul qeyri-bərabər səthlərə malik olan və ya yuyulma yolu ilə nümunələrin alınmasına imkan verməyən avadanlıqlarla (dəyirmanlar, planşet presləri, homogenizatorlar) istifadə üçün tövsiyə olunur. Nümunələr trafaret istifadə edərək ən azı beş sahədən götürülməlidir standart ölçü məsələn, 25 sm2 və ya 100 sm2 və sözügedən aktiv maddələr üçün həlledici ilə hopdurulmuş tampon. Sonra tamponun tərkibi çıxarılır və mayenin tərkibindəki aktiv maddənin kəmiyyət səviyyəsi müəyyən edilir. Sonra, səthdə mövcud olan qalıqların ümumi miqdarını hesablamalısınız. Bu son çirklənmə səviyyəsi əvvəllər eksperimental tədqiqatlarda müəyyən edilmiş qəbul meyarına cavab verməlidir.

Nümunə götürmək üçün istifadə olunan tampon materialının və mühitin uyğunluğu da ilk növbədə müəyyən edilməlidir. Tampon materialının seçimi nümunəni dəqiq toplamaq qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Buna görə də, eksperimental tədqiqatlar tampondan nümunə götürmə mühitinə və/və ya həllediciyə nə qədər aktiv maddənin keçdiyini müəyyən etməlidir. Nümunə götürmə mühitinin və/və ya həlledicinin istifadəyə hazır olmasını təmin etmək də vacibdir ( görünüş, istifadə müddəti və s.).

Flush üsulu (son durulama suyunun təhlili - son durulama) birbaşa əlçatan olmayan təmizləmə sistemlərinin və ya çıxarıla bilməyən avadanlıq hissələrinin effektivliyini qiymətləndirmək üçün faydalıdır. Bu üsuldan istifadə daha böyük səth sahəsi, eləcə də yerində təmizlənə bilən sistemlər üçün nümunə götürməyə imkan verir.

Bu üsuldan istifadə edərkən təmizlənmiş və qurudulmuş avadanlıq az miqdarda təmizlənmiş su və ya inyeksiya üçün su ilə yuyulur. Suya əlavə edə bilərsiniz çoxlu sayda qalıq aktiv maddələrin həllini artırmaq üçün spirt və ya səthi aktiv maddələr. Nümunə götürən maye aktiv maddənin həll olma qabiliyyətinə və sonrakı analiz üçün uyğunluğuna əsasən seçilməlidir. Sonra maye nümunələri toplanmalı və aktiv maddə qalıqlarının tərkibinə görə qiymətləndirilməlidir (mq/ml ilə), sonra yuyulmaların tərkibində olan qalıqların ümumi miqdarı hesablanmalı və nəticələr qəbul meyarları ilə müqayisə edilməlidir.

Çox vaxt nümunə götürmə mayesi avadanlığın son yuyulması üçün istifadə olunan suyun nümunəsidir.

Bu metoddan istifadə edərkən əhəmiyyətli bir çətinlik böyük seyreltmələrin əldə edilməsi ehtimalıdır, buna görə də aktiv maddənin kəmiyyət tərkibi həmişə mövcud analitik üsulla müəyyən edilə bilməz. Buna görə də, məhdud ümumi həcmdə durulama mayesindən istifadə edilməli və ya qalıqların dayanıqlığını nəzərə alaraq nümunə qızdırılaraq və ya vakuumda qurudulmaqla konsentrasiya edilməlidir.

Qida, Kosmetika və Keyfiyyətə Nəzarət İdarəsinin əməkdaşlarının sözlərinə görə dərmanlar ABŞ (FDA), avadanlıq səthlərindən birbaşa nümunə götürməyə üstünlük verilir.

Bununla belə, tez-tez yuxarıda göstərilən üsulların hər birini ayrıca istifadə etmək nəticələrin tələb olunan etibarlılığını təmin etmir. Avadanlıqların səthində qalıqların paylanmasının vahidliyini etibarlı şəkildə qiymətləndirmək üçün səthi tampon üsulu ilə alınan nümunələri tampon üsulu ilə alınan nümunələrlə birlikdə təhlil etmək lazımdır. Avadanlıqların təmizlənməsinin səmərəliliyinin etibarlı nəticələrini əldə etmək üçün həyata keçirmək mümkündür son buxar kondensatının təhlili, Emal avadanlığı üçün istifadə olunur ki, bu da əlçatmaz yerlərə çatmağı təmin edir. Bundan əlavə, istifadə etmək mümkündür "plasebo" üsulu, normal istehsal şəraitində təmizlənmiş avadanlıqda plasebo partiyalarının istehsal edilməsindən və sonra çirkləndiricilərin mövcudluğu üçün sınaqdan keçirilməsindən ibarətdir.

Məlhəm və ya kremlər kimi mikroorqanizmlərin yüksək səviyyədə olduğu məhsullar mikrobioloji test tələb edir. Bundan əlavə, suyu asanlıqla saxlayan və durğunlaşdıran konstruksiyaya malik avadanlıq (kürə klapanları, boru birləşmələri) mikrob tərkibinə görə sınaqdan keçirilməlidir. Mikrobioloji tədqiqatlar üçün nümunələr toplayarkən, steril çərçivə, steril tamponlar və/və ya kontakt plitələrdən (onlara qidalı mühit tətbiq olunan slaydlar - Rodak eynəkləri) istifadə etməlisiniz. Sonuncunun istifadəsi, agarın avadanlıqla mümkün təması səbəbindən təhlükəli ola bilər.

Əhəmiyyətli bir məsələ, deterjan qalıqlarının çıxarılmasında təmizləmə prosedurlarının effektivliyini qiymətləndirməkdir. Yuyucu vasitələr məhsula daxil deyil. Onlar yalnız avadanlığın təmizlənməsini asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulub və son yuyulmadan sonra avadanlıqda qalmamalıdırlar, buna görə də təmizləndikdən sonra yuyucu vasitənin tərkibinə məqbul hədlər təyin etmək lazımdır ki, bu da onların tərkibini bilmək tələb edir. Təchizatçılardan yuyucu vasitənin tərkibində hər hansı kritik dəyişikliklər barədə məlumat almaq məsləhətdir. İdeal olaraq, heç bir deterjan qalıqları tapılmamalıdır.

Təmizləmə prosesinin yoxlanılması zamanı yuyucu vasitənin parçalanma qabiliyyəti nəzərə alınmalıdır.

Əldə edilən nəticələr qəbul meyarlarına uyğun gəlmirsə, təmizləmə yenidən təsdiqlənməməlidir. Təmizləmə prosesinin effektivliyini, operatorların işini və təmizləmə prosesini optimallaşdırmaq üçün istifadə olunan avadanlıqları yenidən qiymətləndirmək lazımdır. İkinci dərəcəli yoxlamadan əvvəl təmizləmə prosesi tənzimlənməlidir ( yuyucu vasitələr, yuyucu mayenin temperaturu, təmizləmə əməliyyatları), avadanlığı dəyişdirin və/və ya operatorları yenidən hazırlayın.

Qida qalıqları üçün məhdudiyyətlərin təyin edilməsi

(uyğunluq meyarları)

Müəssisənin özü istifadə olunan maddələr və onların müalicəvi dozası nəzərə alınmaqla məhsulun qalıqları üçün məqbul həddi (qəbul meyarları) müəyyən etməlidir. Onların dəyərləri ağlabatan, əldə edilə bilən və yoxlanıla bilən olmalıdır.

Limitləri təyin etmək üçün aşağıdakı yanaşmalardan hər hansı biri istifadə edilə bilər:

İstehsal olunan məhsulların hər biri üçün təmizlik yoxlamasının aparılması,

Dərmanların qruplaşdırılması və “ən pis hal”ı təmsil edən dərmanın seçilməsi

Dərmanların risk qruplarına qruplaşdırılması (məsələn, tez həll olunan dərmanlar, oxşar fəaliyyətə malik dərmanlar, yüksək zəhərli dərmanlar və aşkarlanması çətin olan dərmanlar).

Dərmanın maksimum gündəlik dozası ondan əvvəl istehsal olunan hər hansı bir dərmanın orta terapevtik dozasının 0,1% -dən çoxunu ehtiva edə bilməz,

Dərman tərkibində hər hansı digər dərmanın 10 ppm-dən (milyonda hissəcik) çox olmamalıdır;

Təmizləmə prosedurları tamamlandıqdan sonra avadanlıqda görünən izlər olmamalıdır. Məlum çirklənmə ilə bağlı tədqiqatlar apararaq ən aktiv maddələrin göründüyü konsentrasiyanı müəyyən etmək lazımdır,

Allergenlər (penisilinlər, sefalosporinlər) və ya təsirli maddələr (müəyyən steroidlər və sitotoksinlər) olan müəyyən inqrediyentlər üçün məzmun həddi ən müasir analitik üsullarla müəyyən edilmiş aşkarlama limitindən aşağı olmalıdır. Praktikada bu o demək ola bilər ki, onların istehsalı üçün xüsusi hazırlanmış binalar və avadanlıqlar istifadə edilməlidir.

Sənaye avadanlıqlarının daxili və xarici səthlərinin müntəzəm təmizlənməsi funksional vəziyyətə effektiv nəzarət etməyə, avadanlıqların vaxtından əvvəl sıradan çıxma riskini azaltmağa, nasazlıqları və qəzaları aradan qaldırmağa imkan verir.

Effektiv və fasiləsiz istehsal prosesini təmin etmək üçün şirkətimiz istehsal edir:

Sənaye avadanlıqlarının təmizlənməsi, preslərin təmizlənməsi, konveyerlərin, robot xətlərin təmizlənməsi, dəzgahların təmizlənməsi, metal konstruksiyaların, rəngləmə xətlərinin və s.;
Sənaye avadanlıqlarının quraşdırılması və təmiri zamanı onların daxili təmizlənməsi;
Metal konstruksiyaların və avadanlıqların rənglənməyə hazırlanması.

İstehsal prosesinin xüsusiyyətlərindən, çirklənmənin təbiətindən və avadanlığın növündən asılı olaraq, şirkətlər qrupunun mütəxəssisləri hazırlayır və həyata keçirirlər. innovativ texnologiyalar Müştərinin müəssisəsində şərtlərə adekvat cavab verən təmizlik.

Sənaye avadanlıqlarının daxili və xarici səthlərinin mütəmadi olaraq təmizlənməsi onun işini dizayn parametrləri səviyyəsində təmin etməyə, funksional vəziyyətinə effektiv nəzarət etməyə, avadanlıqların vaxtından əvvəl sıradan çıxma riskini azaltmağa, nasazlıqları və qəzaları aradan qaldırmağa imkan verir. Əks halda avadanlıq aşağı səmərəliliklə işləyəcək, onun məhsuldarlığı aşağı düşəcək, son məhsulun keyfiyyəti aşağı düşəcək.

Effektiv və fasiləsiz istehsal prosesini təmin etmək üçün şirkətimiz istehsal edir:

Sənaye avadanlıqlarının xarici təmizlənməsi: rəngləmə kabinələri, preslər, dəzgahlar, qaynaq stansiyaları, konveyerlər, robotik, avtomatik xətlər, konveyer sistemləri, ventilyasiya aqreqatları, qaldırıcı avadanlıqlar, konteynerlər, çənlər, metal konstruksiyalar, hava kanalları, boru kəmərləri, şinlər, drenaj çuxurları, nəqliyyat skidləri, döşəmə barmaqlıqları, texnoloji avadanlıqlar.

Quraşdırma və ya təmir işləri zamanı sənaye avadanlıqlarının daxili təmizlənməsi: rəngləmə avadanlıqları, istilik dəyişdiriciləri, soyutma sistemləri, sobalar, qazanlar, çənlər, çənlər, qalvanik vannalar, yanğın təhlükəli hava kanalları, texnoloji boru kəmərləri, kalıplar, qəliblər.

Şirkətimiz aşağıdakı üsullardan istifadə edir:

Hidrodinamik təmizləmə– 200-dən 2000 bara qədər yüksək təzyiq aparatlarından istifadə etməklə. Yüksək təzyiq altında olan su qatı çöküntülərin çoxunu məhv edir. Bu üsul təmizlənməyə imkan verir boya örtükləri, pas, polimer, poliuretan və ya epoksi örtük, rezin, bərkimiş betonun qalıqları, bitum, yapışqan, qatran, plastik və digər çöküntülər. Üstünlükləri: təmizlənən səthə aşındırıcı təsir göstərmir, digər üsullarla müqayisədə təmizləmənin əmək intensivliyini bir neçə dəfə azaldır (təmizləmə üçün ayrılan vaxta qənaət), əlçatmaz yerləri təmizləməyə imkan verir. Müxtəlif cihazlar və aksesuarlar xüsusi təmizləmə işi üçün optimal həlli təmin edir.

Kriogen partlayış təmizləmə- 8-10 bar təzyiq altında quru buz qranullarından istifadə etməklə. Ağır neft çirkləndiricilərinin, karbon çöküntülərinin, boya materiallarının, pasın, yapışqanın, qatranın təmizlənməsi. Üstünlük: ekoloji cəhətdən təmiz üsul. Təmizləmə nəticəsində təmizlənmiş çirkləndiricilərin quru qalığı əmələ gəlir ki, bu da tullantıların atılması xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Təmizlənən səthə zərərli təsiri yoxdur. Əllə, nəm, kimyəvi və ya mexaniki təmizləmənin qeyri-mümkün və ya səmərəsiz olduğu yerlərdə bu üsuldan istifadə etmək imkanı.

Kimyəvi təmizləmə- kimyəvi reagentlərdən istifadə etməklə. Boya örtüklərinin, şkala, pas, karbon yataqları, yapışqan, qatran, karbohidrogenlərin təmizlənməsi. Üstünlük: daxili səthlərin və gizli boşluqların yüksək keyfiyyətli təmizlənməsi. Müxtəlif növ mürəkkəb çirkləndiricilər. Kimyəvi təmizləmə yerli səthlərə tətbiq olunmaqla və ya tam suya batırılmaqla həyata keçirilə bilər

Piroliz təmizləmə– mütəxəssislər tərəfindən seçilmiş təmizləmə texnologiyasından asılı olaraq komponentləri və mexaniki hissələri 450 dərəcəyə qədər yüksək temperaturda qızdırmaqla sobalardan istifadə. Üzvi çirkləndiriciləri təmizləməyə imkan verir metal səthlər. Xidmətin əsas istehlakçıları boyalar, plastiklər və rezinlə işləyən sənayelərdir. Üstünlükləri: bərk çirkləndiricilərin xaricdən və içəridən eyni zamanda çıxarılması. Təmizləmə vaxtını 2 dəfə azaldır. Tullantıların atılması xərcləri mümkün qədər minimuma endirilir. Termal təmizləmə olmadan mənfi nəticələr deformasiya və dəyişikliklər kimi fiziki xassələri obyekt. Çox sayda məhsulu eyni vaxtda təmizləmək imkanı.

Təmizlik sifariş edin Zəng edin